凍干粉機TF-SFD-E系列醫(yī)用制藥冷凍干燥機設備（簡稱制藥凍干機）采用標準化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎上減少制造成本并縮短制造周期。其設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，醫(yī)用制藥冷凍干燥機設備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用了高技術含量的制造工藝，設備*符合cGMP 標準。

凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。

凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽中藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。

      對于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質，

      凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結，然后放在真空的環(huán)境下干燥，讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活性干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變，對生物組織和細胞結構和特征的損傷較小，使其快速進入休眠狀態(tài)，有效保護了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質、微生物類不會發(fā)生變性和丟失其生物活性；其次，凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變，加水后能夠快速溶解并恢復原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空條件下進行，對于一些易氧化的物質具有很好的保護作用。第四，制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低，使制品的穩(wěn)定性提高，受污染的機會減小，這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。

      凍干粉機主要特點：

1、箱體材料為AISI 304。箱體內部圓角、優(yōu)化設計使箱體內不僅易于接近同時盡量減少死角

2、 箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光

3、隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應力，保證了擱板非常好的平整度

4、導熱介質使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好

5、主要配件采用進口品牌，保證設備質量

6、生產(chǎn)按ISO9001質量管理體系，制造工藝，設備*符合cGMP 標準

7、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機的所有功能。根據(jù)存儲到存儲器中的工藝參數(shù)和程序，PLC可以完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。

8、可提供3Q認證文件

9、提供完善培訓及服務

技術參數(shù)二：